FORMATION: Les Dispositifs Médicaux, validation de la stérilisation et contrôles microbiologiques
Public Concerné:
Responsables Affaires Règlementaires
Responsables de Production
Responsables de Laboratoire
Personnel de l’Assurance Qualité
Objectifs :
Connaître le contrôle réglementaire et normatif
Comprendre les normes applicables et répondre aux exigences
Savoir mener une analyse du risque microbiologique
Définir les indicateurs
Élaborer des plans d’autocontrôle relatifs aux essais de biocharge et de stérilité (échantillonnage – fréquence – spécifications)
Interpréter les résultats
Investiguer et définir les actions correctives en cas de résultats non conformes
Durée : 1 jour ( au sein du laboratoire KEYBIO ou chez le client )
Prix: Se renseigner auprès du laboratoire keybio: Madame Christelle DAHMOUNE (c.dahmoune@keybio.com)
Organisme de formation N° 93 13045 7713.
Toutes nos formations sont éligibles au DIF (Droit Individuel à la Formation)